2026/04/09
早產兒藥凱適福疑污染 食藥署發紅燈警訊回收
用來治療早產兒呼吸窘迫症的「凱適福氣管吸入懸液劑」，因國外製造廠發現微生物污染風險，食藥署今天發布代表嚴重的「紅燈」警訊，啟動預防性回收，進口商應在24號前回收完成。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，此次事件是輸入業者和聯生技公司主動通報，指他們接獲原廠通知，在環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形，考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。估計此次需回收70瓶，業者並須繳交調查報告及預防矯正措施，否則最高可處5百萬元罰鍰。由於該藥品適應症為治療早產兒呼吸窘迫症候群，食藥署提醒，倘對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，更改其他適當藥品。
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